Az epehólyag eltávolítása nagyon gyakori eljárás, évente több mint 700 000 műtéttel jár az Egyesült Államokban, drámai költségekkel jár az egészségügyi szolgáltatók számára. Hagyományosan, az eljárás számos bevágást igényelt, amelyek hosszú és fájdalmas helyreállítási folyamatot okoznak. Még akkor is, amikor csökkent a többszörös bemetszés, vagy a portok igénye, a sebészek egy módszert kerestek a műtét során történő jobb megjelenítés érdekében.
kapcsolodo tartalom
- A kezét mosó sebészek mindössze 151 éves
A Levita Magnetics, a kaliforniai San Mateo, a kaliforniai orvostechnikai eszközgyártó cég több mint egy évtizeden keresztül mágneses műtéti rendszert fejlesztett ki, hogy enyhítse a közös eljárásokkal kapcsolatos kihívásokat, kezdve az epehólyag egyetlen bemetszésen keresztüli eltávolításával. Ha a mágneseket a hasi falon keresztül használja a szerszámok manőverezéséhez műtét során, a sebészek javulhatnak a műtéti terület jobb nézetében. A kevesebb bemetszési pont kevesebb műtét utáni fájdalmat és hegesedést, valamint rövidebb felépülési időt eredményezhet. Az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága 2016-ban jóváhagyta a vállalat rendszerét, amely magába foglal egy markolatot és egy leszerelhető csúcsot.
Amikor eljött az ideje, hogy megkínáljuk a rendszert a helyszíni sebészeknek, a cég egyenesen a nemzet legfontosabb sebészeihez fordult. Matthew Kroh, a Cleveland Klinika műtéti endoszkópia igazgatója volt az első, aki a technológiát alkalmazta. Azóta a Stanford és a Duke Egyetemek nagyobb műtéti központjai szintén együttműködtek a Levitával.
A Levita Magnetics alapítója és vezérigazgatója, Alberto Rodriguez-Navarro a Smithsonian.com-nal beszélt az első ilyen jellegű rendszeréről.
Hogyan alakult ki a vállalat gondolata?
Sebész vagyok, és 10 évet egy nyilvános kórházban töltöttem a chilei Santiago legszegényebb területén, ahonnan származom. A műtét egyik legnagyobb problémája a fájdalom elkerülése. A műtét során a fájdalom bemetszéshez kapcsolódik, így minél több bemetszés van, annál több fájdalmat fog szenvedni a beteg. Ha csökkentjük a bemetszések számát, akkor a betegnek kevesebb fájdalma van.
Apám gépészmérnök, és egyedül gondolt erre a problémára. Elkezdtük a mágneses játékot. Ismeri azokat a akváriumokat, amelyeket a víz megváltoztatása nélkül tisztíthat? Rendszerünk kissé hasonló ahhoz a rendszerhez - ugyanaz a koncepció, de a műtétre vonatkozik. A két terület közötti tartályüveg helyett egy hasi fal. Az első prototípusunkat több mint 10 évvel ezelőtt fejlesztettük ki Chilében. Az első szabadalmat bejelentettük Chilében, és cégünket az ötlet fejlesztésére használtuk, de nagyon nyugodt voltunk benne.
Hogyan továbblépte az ötlet onnan?
Nem gondoltam, hogy ez megváltoztatja az életem. Fontos szempont azonban, hogy a chilei kormány megpróbál latin-amerikai egészségügyi központnak lenni. Nagyon sok erőfeszítés irányul arra, hogy a vállalkozók új dolgokat fejlesszenek ki. Chilében bebizonyítottuk, hogy rendszerünk sikeres a fejlettebb eljárásokhoz. Kereskedelmi jóváhagyást kaptunk Európának. De úgy döntöttünk, hogy az Egyesült Államokra összpontosítunk.
A chilei kormány szponzorálta kutatásunk és fejlesztéseink egy részét, valamint vállalkozási tréningeimet az SRI Internationalnél (korábban a Stanford Research Institute). Ennek a továbbfejlesztésének esélye Chilében csekély volt, ezért abbahagytam a klinikai gyakorlatot Chileben, és 2013 elején költözöttünk az öböl területére.
2014 elején véglegesítettük klinikai termékünket, befejeztük a klinikai vizsgálatokat, hogy 2015-ben CE jelölést szerezzünk az európai fogyasztói értékesítésben, és az FDA 2015-ben jóváhagyta új technológiánkat. Az FDA nagyon támogatja és új osztályozást hozott létre technológiánk számára, “Mágneses műtéti eszközrendszer.”
Hogyan működik a mágneses műtéti rendszer?
A mágneses fogóeszköz szállít és visszaszerez egy leszerelhető csúcsot, amely az epehólyaghoz rögzíthető, és amely szintén áthelyezhető. A mágneses markolat egyetlen belépési ponton, például a köldökön illeszkedik. Ezután a hasi falon kívül elhelyezett mágneses vezérlő segítségével mozgatható a hegy a kívánt helyzetbe. Úgy tervezték, hogy megjelenés és egyszerű legyen.
A Levita Magnetics nevét az adja, hogy a leválasztható hegyünk miként képes lebegni a has belsejében.
Markolat mágnesesen vezérelt pozícióval (9, 339, 285 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalom) Melyek a legszembetűnőbb előnyök?
A laparoszkópos műtét négy vagy öt többportos bemetszést igényelhet. A sebészek végül hiányzik a háromszögelés, amikor a többportosról a redukált portos modellre lépnek. Ez a műszerek összecsapásához és a rossz látásmódhoz vezethet, ami fokozott nehézségeket okoz a műtőben és általában növeli a műtét végrehajtásának kockázatát. Az egyik kikötő korlátozza a mozgást.
Külső mágnesünkkel a sebész elengedheti, így a mobilitás nem korlátozott. Ezenkívül az egyportos láthatóság nem korlátozott, amikor a sebész elengedi. Kicsit olyan, mint a vezetés. Ha jól lát, akkor gyorsan, biztonságosan mehet. Ha lassan kell menned, az több erőforrást igényel.
Hogyan zajlott az örökbefogadás a helyszínen?
A sebészek nagyon konzervatívak lehetnek - mondom sebészként és mint valaki, aki ismeri a sebészeket -, és gyakran azt teszik, amit tudnak. Ez azt jelenti, hogy az orvosok elfogadása sokkal lassabb lehet, mint más területeken, és feladatunk az volt, hogy meggyőző tudományos bizonyítékokat dolgozzunk ki. Maga a technológia nagyon jól kezelhető. A Duke University, a Cleveland Clinic és számos más intézmény sebészei már használják rendszerünket. Amint a sebészek elfogadják, valóban ragaszkodnak hozzá.
Miért kezdjük az epehólyaggal? Mi lesz a következő a Levita Magnetics-nél?
Az epehólyag műtét a legegyszerűbb hasi műtét és a leggyakoribb. De számos más lehetőséget is látunk, hogy végül kiterjedjen a mellkas, a mellkas, a végbél és az urológiai és nőgyógyászati műtétekre.
Arra is elindulunk, hogy robotikával dolgozzunk, hogy több szerszámot adjunk a sebészeknek. Szeretnénk egy olyan rendszert kínálni, amely egynél több mágnest is tartalmaz a terepen, hogy teljes képet kapjon. Ez különösen akkor előnyös, ha a műtőben nincs két sebész, ahol lehet egy sebész és egy orvostanhallgató vagy asszisztens. A betegek számára jobb választás egy sebész ajánlása. Csökkenti az invazivitást, növeli a biztonságot, és egyúttal jobban felhasználja az emberi erőforrásokat.
14 kiadott vagy függőben lévő szabadalom van, köztük három szabadalom [az US 8, 790, 245, a 8, 764, 769 és a 9, 339, 285 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalom]. Van egy cikkünk is, amely idén tavasszal jelent meg az Annals of Surgery rendkívül rangos orvosi folyóiratban. Ez jó jel, hogy jó úton haladunk.
