A földimogyoró-allergia feltételezhetően növekszik a gyermekeknél, ám jelenleg nincs az FDA által jóváhagyott kezelés a potenciálisan életveszélyes állapotra. Az úttörő kutatások reményt adnak arra, hogy a horizonton folyamatban van a földimogyoró-allergia kezelése - bár nem gyógymódja.
Amint Roni Caryn Rabin a New York Times-nak beszámol, az Aimmune Therapeutics biofarmakológiai társaság által végzett tanulmány hat hónapon belül fokozatosan növekvő mennyiségű földimogyoró-proteint tett ki a gyermekek számára. A vizsgálat végére az AR101-nek nevezett gyermekek kétharmada, akit kezelésben részesítettek, 600 mg földimogyorófehérjét - két földimogyorónak felel meg - tolerálta anélkül, hogy allergiás tüneteket tapasztalt volna.
A New England Journal of Medicine kiadványában közzétett tanulmányban 551 résztvevő vett részt, akik közül 496-ban 4 és 17 év közötti életkorú volt. Ezek közül 372 résztvevőnek adtak AR101-et, további 124 gyermeknek pedig placebót. A résztvevők többsége anafilaxiában, súlyos és életveszélyes allergiás reakcióban szenvedett.
A vizsgálat kezdetén az aktív gyógyszercsoport mindössze három milligramm AR101-et táplált két héten át. Orvosi felügyelet mellett az adagot fokozatosan növelték hat hónap alatt, és a gyermekeket nagyobb és nagyobb mennyiségű földimogyoró-fehérjének tették ki, amíg a 300 mg-os adagot el nem érték. A gyerekeket ezután hat hónapon át tartó fenntartó kezelésben részesítették 300 milligramm mellett további hat hónapig.
Egy év után az AR101 szedése után a gyerekeket megvizsgálták, hogy mennyi földimogyoró-fehérjét képesek tolerálni. Az aktív gyógyszercsoporton belül a gyermekek 67, 2 százaléka képes 600 milligramm földimogyoró-fehérjét lenyelni, szemben a placebo-csoport mindössze négy százalékával. Az AR101-et kapó gyermekek huszonöt százaléka tapasztalt mérsékelt tüneteket az étkezés során a kezelés végén, szemben a placebót kapó betegek 59% -ával. Az AR101 csoport öt százalékánál és a placebo csoport 11 százalékánál a tünetek súlyosak voltak.
A szakértők szerint az a tény, hogy az AR101 csoport többsége tünetek nélkül képes tolerálni két földimogyoró egyenértékét, rendkívül biztató. Sok földimogyoró allergiájú gyermeknek és családjának folyamatosan ébernek kell lennie a földimogyoróval szembeni kitettséggel kapcsolatban. Az AR101 nem szünteti meg az allergiát - a gyerekek még mindig nem tudják elfogyasztani Reese és Snickers adagját - és a betegeknek életük során folytatniuk kell a fenntartó adagokat. A kezelés azonban nyugalmat kínálhat, hogy egy kis földimogyoró véletlen elfogyasztása nem vált ki reakciót.
"Ez nem olyan gyógymód, mint egy antibiotikum, amely elrontja a hibát, és már nem is létezik" - mondja Rabinnak Michael Perkin, a Londoni Egyetem klinikai epidemiológusa és gyermekgyógyászati allergia tanácsadója, aki a tanulmány társszerkesztõjét írta. Hozzáteszi azonban, hogy „pszichológiai szempontból hatalmas különbség van, ha meg tudja akadályozni, hogy gyermeke éljen a félelemtől. Ezek a gyerekek elegendő földimogyorót esznek, így a szülőknek már nem kell aggódniuk, mert tinédzser lányuk megcsókolja valakit, aki mogyoróvajat evett.
Nem minden résztvevő válaszolt jól a tárgyalásra. A gyermekek több mint 11 százaléka hagyta el a vizsgálatot kedvezőtlen tünetek miatt, és szinte az összes gyermeknek - még az AR101 csoportba tartozónak is is - volt negatív eseménye a kísérleti időszakban. A kezelési folyamat jelentős elkötelezettséget igényelt; Az AR101-et minden nap be kellett adni, és minden adag után a gyermekeket két órán át pihentetni kellett. De nem tudtak lefeküdni attól félve, hogy alvás közben reakciót tapasztalnak.
A résztvevőket szoros orvosi felügyelet alatt tartották, és a szakértők arra figyelmeztetnek, hogy a szülők ne próbálják otthon fokozni gyermekeik földimogyoró toleranciáját.
„Az a képesség, hogy megfelelő mennyiségű földimogyorót lecsiszoljon, vagy egy zsák mogyoróliszt vásároljon, potenciális veszélyekkel fog felszaporodni” - mondta Perkin Sarah Boseleynek, a Guardian-nek . "Ha a szülő keze intett, a dózis tízszeresére, 20-szorosára vagy 50-szeresére tehet szert, és jelentős reakciót válthat ki."
Az Aimmune Therapeutics az AR101 forgalomba hozatalának jóváhagyására irányuló kérelmet tervezi decemberben benyújtani az FDA-hoz. A CNN Susan Scutti jelentése szerint. Az ügynökség gyorsított jóváhagyási eljárást adott ki, és az AR101 2019 nyarára elérhetővé válhat a betegek számára.
"Ezeknek a kezeléseknek valóban megvan az a képessége, hogy átalakítsák az emberek életét" - mondja Brian Vickery, a tanulmány vezető szerzője és az Atlanta Food Allergia Program Gyermek Egészségügyi Programjának igazgatója Scuttinak. "Láttam, hogy ez első kézből történik: a megkönnyebbülés érzete [családok]. kap, amikor egy gyermek érzéketlenné válik. ”
