Donald G. McNeil Jr. jelentése a New York Times-nak jelentése szerint azoknak az embereknek a hetvenöt százaléka, akiknél a gyógyszer-rezisztens tuberkulózis elterjedt, meghal mielőtt diagnózist kapna. Azok közül, akik elég hosszú ideig élnek, hogy kezelést kapjanak - egy nehéz kezelési rend, amely megköveteli a betegektől, hogy antibiotikum-injekciót végezzenek, és napi 40 tablettát vegyenek be két éven keresztül - mindössze 34 százalék gyógyul.
Ennek ellenére a nonprofit TB Szövetség által kidolgozott új megközelítés célja az ún. XDR törzs által érintett tízezrek kezelésének forradalmasítása, valamint a leggyakoribb multi-gyógyszer-rezisztens variáció. Ahelyett, hogy a betegeket hosszan tartó mellékhatást kiváltó gyógyszeres kezelésnek vetnék alá, a BPaL-kezelés - melynek bizonyult a 90 százalékos sikerességi aránya, ha a vizsgálatot egy 109 résztvevőből álló vizsgálati csoportban végezték - háromra csökkenti a gyógyszerek számát: bedaquiline, premanomanid és linezoliddal. Orvosi Xpress-enként a kezelés öt tablettát foglal magában, szájon át hat hónapig.
Matthew Kavanagh, a Georgetown University egészségpolitikai szakértője szerint az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága által újonnan jóváhagyott pretomanid „nagy áttörés lehet” .A Los Angeles Times beszélgetésével hozzáteszi: „Az XDR-TB elmozdul valószínűleg halálos ítélet, valószínűleg hatékony kezeléssel túlélhető. ”
Az FDA sajtóközleménye szerint a szabályozók úgy döntöttek, hogy jóváhagyják a premanomanid bedaquilinnel és linezoliddal együttes használatát, amelyeket mindkettő az ügynökség korábban jóváhagyott „biztonságának és hatékonyságának” köszönhetően, ahogy azt a kísérleti program is bemutatta. A Times McNeil kifejti, hogy az Egészségügyi Világszervezet általában az FDA és az európai társa által létrehozott precedenseket követi, így valószínűsíthető, hogy a kezelés hamarosan világszerte megvalósul.
Amint Linda A. Johnson az Associated Press-nek beszámol, a BPaL-rendszerben alkalmazott gyógyszerek hármasa különböző módon célozza meg a tuberkulózist. Kevés ismert rezisztenciájuk van, és bár vannak mellékhatásai, ideértve a májkárosodást, az idegi fájdalmat és a szabálytalan szívverést, ezek a problémák sokkal kevésbé súlyosak, mint az antibiotikum-injekciók és a szigorúbb gyógyszeres kezelések. (McNeil írja, hogy a hagyományosabb kezeléseknél előforduló mellékhatások a szédüléstől a süketig, a kiszáradt idegektől, a fülön belüli rendkívüli csengetésig és akár hallucinációkig terjednek; sok esetben ezek a betegségek arra készteti a betegeket, hogy teljes mértékben elhagyják a kezelési programokat.)
Az antomanid vegyület művészi renderelete (TB Alliance) Az Egészségügyi Világszervezet szerint a tuberkulózis, amely leggyakrabban a tüdőt érinti, a levegőben terjedő fertőzés, évente körülbelül 10 millió embert érint. 2017-ben 1, 6 millió ember, köztük 300 000 HIV-pozitív beteg halott meg a betegségből.
Johnson megjegyzi, hogy a BPaL egyaránt hatékonynak bizonyult a HIV-mentes kísérleti alanyok és a vírussal fertőzött személyek számára. A gyógyszeres kezelés úgy tűnt, hogy megakadályozza a betegeket abban, hogy a kezelés megkezdését követő napokban áthaladjanak a TB-n - ez jelentős elrettentő képesség, tekintettel arra, hogy a TB-baktériumok hogyan terjednek az emberek között.
Az AP szerint az antomanid megközelítés évente több mint 75 000 beteget segíthet, különösen Indiában, Kínában, Indonéziában, Dél-Afrikában és Nigériában. Néhány szakértő mégis óvatosan megragadja a kezelési módszert. Mint Lindsay McKenna, a tuberkulózisos projekt társigazgatója a támogató kezelési akciócsoportban, elmondja a dél-afrikai napilapnak a Daily Mavericknek : „Aggódunk, hogy ezt a kezelési rendet, és különösen az új premanomanid ágenst csak egy kis, 109 betegek a NixTB-vizsgálatban, amely ellentmond a legtöbb új gyógyszer általában szigorú követelményeinek. ”
Mel Times Spiegelman, a New York-i székhelyű TB-szövetség elnöke, a Times McNeil-szel való beszélgetés során azt állítja, hogy a teljes klinikai vizsgálat gyakorlatlan, költséges és etikátlan. Dél-afrikai tudós, Francesca Conradie, aki szorosan részt vett a kisebb léptékű vizsgálatban, azt is elmondja a Daily Mavericknek, hogy a tudósok tudják, hogy a predomomanid biztonságos, és nem okoz szív- vagy májproblémákat.
"Sok olyan eset fordul elő, hogy a gyógyszereket ellenőrző kar nélkül regisztrálják, ahol egyértelmű előnye volt a kezelési rendnek, és ahol az orvosoknak nem volt más kezelési lehetőségük" - mondja Conradie.
Spiegelman hangsúlyozza a BPaL rendszer előnyeit is, és McNeilt kérdezi: „Helyezze magát a beteg helyzetébe. Három olyan gyógyszert választott, amelyek 90% -os gyógyulási arányt, vagy legalább 20 gyógyszert alkalmaznak, kevesebb gyógyítási eséllyel - ki adná egyet a randomizációval? ”
Per A Los Angeles Times, a TB Szövetség a WHO-val való együttműködést tervezi annak érdekében, hogy az antomanidot hatékonyan eljuttassák az országokba, ahol ez a leginkább szükséges.
„Az olyan betegségek esetén, mint például az XDR-TB, ahol a gazdag országok piaca kicsi, új modellekre van szükség” - mondja Georgetown Kavanagh a Los Angeles Times-nak . Mivel a pretomanidot a nonprofit szervezet fejlesztette ki, nem pedig a gyógyszeripart, a szakértők számára könnyebb lehet biztosítani a gyógyszer megfizethetőségét. Kavanagh azt a következtetést vonja le: "A nehezen kezelhető betegségekre nemrégiben alkalmazott új gyógyszerek közül sok nem".
