Jelenleg az egyének többsége, akik transzcather aorta szeleppótlást (TAVR) vesznek át - ez egy minimálisan invazív alternatívája a nyitott szívműtétnek - idős vagy olyan komplex szövődményeknek van kitéve, mint például vesebetegség. A New England Journal of Medicine közzétett pár új tanulmánynak köszönhetően a TAVR azért válik egyre inkább elérhetővé az alacsony kockázatú betegek számára, ideértve a fiatalokat és általában egészségeket.
A hagyományos nyitott szívműtétekhez képest, amely magában foglalja a mellkas nyitását és a szív megállítását, a TAVR viszonylag egyszerű eljárás. A kardiológusok katétert használnak a csereszelep bemetszésével történő behelyezésére a páciens ágyékába - írja Michelle Cortez a Bloomberg számára, majd a helyére csavarja az eszközt. A The New York Times Gina Kolata szerint a gyógyulás napokon, nem pedig hónapokban tart.
Amint Peter Loftus a Wall Street Journal-nak számol be, két, egymással versengő szelepkészítők, Edwards Lifesciences és a Medtronic által szponzorált klinikai vizsgálat arra utal, hogy a TAVR ugyanolyan előnyös, vagy talán még jobb, mint a nyílt szívű műtét az alacsony és a magas kockázatú betegek számára. Az Edwards által finanszírozott tanulmány megállapította, hogy a TAVR alacsonyabb a halálozás, a stroke és az újbóli kórházi ápolás aránya, mint a műtét, míg a Medtronic által finanszírozott tanulmány hasonló halálesetet és fogyatékos stroke-ot tárt fel a TAVR-rel kezelt betegek és az invazív műtét között.
Az 1000 egészséges, alacsonyabb kockázatú beteg közül, akik Edwards Sapien 3 szelepet kaptak, 8, 5 százalékuk halt meg, stroke-ban szenvedett, vagy egy éven belül a kórházba került újból kórházba. Összehasonlítva: a Bloomberg Cortez megjegyzi, hogy a műtéti betegek 15, 1 százaléka tapasztalta ugyanezeket a következményeket az első műtét utáni évben.
A Medtronic Evolut szelepével kezelt több mint 1400 embernél Cortez megjegyzi, hogy 5, 3 százalék - szemben a műtéti betegek 6, 7 százalékával - a kezelés két éve alatt meghalt vagy rokkantsági szélütés volt. Ez a különbség nem tekinthető statisztikailag szignifikánsnak A Reuters Tamara Mathias, ám ennek ellenére sikerült teljesítenie a társaság kinyilvánított célját, a nyílt szívműtét „nem alacsonyabbrendűségét”.
Loftus a mai napig rámutat arra, hogy közel 200 000 amerikai beteg ment keresztül TAVR-en. Ahogyan a Times 'Kolata hozzáteszi, évente mintegy 60 000 közép- és magas kockázatú beteg részesül kezelésben. Ha az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség jóváhagyja az alacsonyabb kockázatú betegek számára alkalmazandó technikát - Michael Reardon, a Medtronic tanulmány társszerzője elmondja a Houston Chronicle Todd Ackerman-nek, hogy ez június elején történhet - további 20 000 ember év lesz jogosult a műveletre. A Reardon előrejelzése szerint néhány éven belül az USA-ban évente végrehajtott TAVR eljárások száma 100 000-re ugrhat.
"Ez egyértelmű nyereség a TAVR számára" - mondja Michael J. Mack, az Edwards-tanulmány vezető kutatója egy interjúban a Kolata-val.
Haladva előre, Mack folytatja: „nagyon szelektívek leszünk” annak tekintetében, kinek kell nyitott szívműtétet elvégezni.
Amint Ackerman írja, a fennmaradó kulcskérdés a biológiai és a mechanikus szelepek hosszú élettartama. Noha a mechanikus szelepek évtizedek óta tartanak fenn, megkövetelik a vérhígítók egész életen át tartó használatát, és természetesen viselik az invazív műtét által előidézett fizikai terhet. A biológiai szelepek viszont nem igényelnek vérhígítót, de valószínűleg nem tartanak addig, amíg a mechanikusak. Ha a beteg biológiai szelepe elhasználódik, akkor nyomon követési eljáráson kell részt vennie.
Mégis, Reardon azt mondja az Ackermannek, hogy úgy gondolja, hogy ha a betegek többsége választja meg, a TAVR-t választja a nyílt szívműtét helyett.
„A TAVR esetében a legtöbb beteg 24 órán belül otthon van, és egy héten belül visszatér a normál állapotba” - zárja be Reardon. "A reggeli eljárást követő estén találom a betegeket, akik a szobájukban egy széken ülnek vacsorázni, családjával beszélgetni, és tudni akarják, mikor lehet hazamenni."
