A nők alacsony libidójának kezelésére szolgáló gyógyszer folyamatban van az USA Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatósága jóváhagyásának útján. Tegnap délután egy tanácsadó testület megszavazta a kérdéses gyógyszer, a flibanserin jóváhagyásának ajánlását. Rob Stein jelentést készít az NPR számára . Míg az FDA-nak nem kell követnie tanácsát, általában ezt teszik.
kapcsolodo tartalom
- A tudósok megállítják a maláriát a Viagra-val
- Ne hívja a női vágy drogokat "Lady Viagra" -nak
Bár néhányan megkérdőjelezték a gyógyszer hatékonyságát, a flibanserint számos média elnevezte "Viagra nőknek". Ennek a jellemzésnek azonban van egy alapvető problémája: A két gyógyszer teljesen különböző módon működik.
A Viagra úgy működik, hogy növeli a nemi szervek véráramát. Ezzel szemben a flibanserin célpontja az agyban rejlik, ahogy Clare Wilson az New Scientist számára jelent . Állatkísérletekben ez növeli a két neurotranszmitter molekula szintjét az agyban: dopamin, amely szabályozza az agy jutalmazási útvonalait, és norepinefrin, a hormon, amely segít az agynak stresszes helyzetekben koncentrálni. Ugyanakkor a gyógyszer csökkenti a szerotonin, az úgynevezett „boldogság” hormon szintjét. A kutatók nem egészen biztosak abban, hogy a kémiai szint ilyen kombinációja miért eredményez fokozott libidót, ám a tanulmányok azt sugallják, hogy ez megmutatja.
Valójában a német Boehringer Ingelheim gyógyszercég eredetileg antidepresszánsként fejlesztette ki a vegyületet, ám ez a részleg felbukkant. Amikor a nők szerint a libidó növekedése volt, a társaság újrafókuszálta erőfeszítéseit. De nehezen tudták kimutatni, hogy a drognak jelentős hatása van - amint azt Amanda Holpuch a The Guardiannak magyarázza. 2010-ben az FDA elutasította Boehringer Ingelheim javaslatát a flibanserin forgalmazására az Egyesült Államokban, így elhagyták a gyógyszert. A Sprout Pharmaceuticals felvette és 2013-ban ismét benyújtotta jóváhagyásra. Az FDA ismét összevette.
Klinikai vizsgálatokban a drogot szedő nők egy hónap alatt egynél több "kielégítő szexuális találkozást" jelentettek. Mivel a gyógyszernek olyan mellékhatásai is vannak, mint a hirtelen vérnyomásesés, álmosság és ájulás, nem világos, hogy az előnyök meghaladják-e a kockázatokat, írja Wilson. Ez tartotta a flibanserint a múltban a piacról. A nőcsoportok és a politikusok támogatásával a Sprout ezúttal reméli, hogy megváltoztatja ezt azáltal, hogy a drogot feminista párhuzamossá teszi a hírhedt kis kék tablettának. (Ugyanakkor nem minden női egészségügyi csoport van a fedélzeten.)
A két gyógyszer nemcsak teljesen eltérő mechanizmusokon működik, hanem teljesen különböző szexuális kérdéseket is kezelnek. A Viagra és hasonló gyógyszerek férfiak számára kezelik az impotenciát, amelyet gyakran a nemi terület véráramának csökkenése okoz. Ez egy elég egyszerű dolog, hogy kijavítsák. Így a gyógyszer korrigálja a kérdést azáltal, hogy egyszerűen növeli a környéki forgalmat. A Viagra nem tesz semmit az agy vágyainak növelésére.
A férfiak és a nők egyaránt szenvedhetnek a libidó elvesztéséért, például kapcsolati problémák, stressz, depresszió, öregedés és akár gének miatt is. Noha a nők körülbelül 40% -a elégedetlen a nemi életével, az okok mindegyik esetben kissé eltérőek lehetnek. Az egyértelmű orvosi probléma kezelése helyett a gyógyszer célja a személyes és társadalmi problémák sokféleségének orvoslása az agyi kémia finomításával. Emiatt néhány pszichológus azt állítja, hogy a kémia nem megfelelő megközelítés az alacsony nemi vágy kezelésére. Ehelyett jobb lehet a terápia.
A gyógyszergyártók már hosszú ideje kerestek egy tablettát, hogy az alacsony libidóval rendelkező nők szexuálisan izgatottak legyenek. De a keresést gyakran tévesen határozzák meg a Viagra sikere. Valójában úgy tűnik, hogy a Sprout kampánya arra az elképzelésre épül, hogy a nőknek libidó-kábítószerre van szükségük, mivel oly sokan léteznek a férfiak piacán.
A Flibanserin azonban nem az első "női Viagra" a blokkban. Valójában egyszerű volt, a régi Viagra. 2008-ban a kutatás azt sugallta, hogy segíthet a nőknek az antidepresszánsok orgazmusában. Miközben a Viagra növeli a nők nemi szervében a vérkeringést, valójában nem növeli a szexuális vágyat, amint arra Wilson rámutat. A tanulmányok arra utaltak, hogy az agyban a tesztoszteron hiánya alacsony libidót okozhat egyes nőkben, így tesztoszteron-tapaszokat teszteltek a nők izgalmának fokozására. Az FDA nem hagyta jóvá.
2013-ban, a Smart News Colin Schultz írt más vágygyógyszerekről, amelyeket még mindig vizsgálnak az alacsony szexuális vágytól szenvedő nőkben: Lybrido és Lybridos. A Lybrido a tesztoszteron kombinációja és a Viagra fő összetevője, míg a Lybridos a tesztoszteront kombinálja a busiprone nevű szorongáscsökkentő gyógyszerrel.
Az FDA tanácsadó bizottsága 18–6 szavazással jóváhagyta a flibanserint, azzal a figyelmeztetéssel, hogy a Sproutnak tervet kell kidolgoznia a biztonsági aggályok kezelésére. A kábítószer sorsától függetlenül, az egyik kulcsfontosságú dolog, amit a reflektorfényben el lehet távolítani az idejétől: „Viagra nőknek” nevezve a nők és a Viagra alapvető félreértését sugallja.
