Az EpiPens azonnali, életmentő kezelést nyújt a súlyos allergiásokkal küzdő embereknek, ám az EpiPens gyártó cég a közelmúltban heves kritikával szembesült az autóinjektorok árának emelése miatt. Most, hogy olcsóbb alternatívát vezessenek be a piacra, az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség először jóváhagyta az EpiPen általános verzióját, közli Carolyn Y. Johnson és Laurie McGinley, a Washington Post.
Az izraeli Teva Pharmaceuticals gyártja az új generikus verziót. A gyógyszerészek mostantól automatikusan kicserélhetik az EpiPen vagy az EpiPen Jr. receptjeit a Teva termékével. Még nem világos, hogy az új gyógyszer mennyibe kerül, vagy mikor válik elérhetővé. "Az elkövetkező hónapokban teljes erőforrásainkat felhasználjuk erre a fontos bevezetésre, és szívesen kezdjük a piac ellátását" - mondta a Teva szóvivője, Doris Saltkill nyilatkozatában.
A generikus termék azonban biztosan olcsóbb, mint az EpiPen márkanév, amely a Mylan társaság tulajdonában van. Az EpiPens injekciós eszközök, amelyek adagolják az epinefrin hormon adagját, amely csökkenti a légutak duzzanatát és növeli a vérellátást a vénákban, amikor az emberek súlyos allergiás reakciót vagy anafilaxiát tapasztalnak, amelyet olyan események kiválthatnak, mint például a méhek, földimogyorók és gyógyszerek. Az epinefrin olcsó, és az Epipens szintén meglehetősen megfizethető; amikor Mylan megszerezte az EpiPen eladási jogát 2007-ben, a gyógyszer körülbelül 100 dollárba került egy két csomagért.
Anna Edney, a Bloomberg szerint azonban Mylan 2016-ban 600 dollárra emelt EpiPen két csomag árát. Miután a betegek és a törvényhozók komoly kritikával szembesültek, Mylan bemutatta saját általános verzióját, amely körülbelül 300 dollárba kerül.
További problémák merültek fel májusban, amikor az FDA felvette az EpiPen-et a hiányos gyógyszerek listájára. A Pfizer, amely a Mylan számára az EpiPen-t gyártja, állítólag zavarokat tapasztalt a Missouri-i St. Louis-i gyárban, amely az összes amerikai EpiPens-t gyártja, és Edney szerint 45 állam több mint 400 betege jelentette a gyógyszer megtalálásának nehézségeit.
Az EpiPen-hez más alternatívák is voltak, például az Adrenaclick és az Auvi-Q, ám ezek általában nem találtak lábot a piacon. Az Adrenaclick saját gyártási problémáival szembesült, míg az Auvi-Q 4500 dollárba kerül két autoinjektor esetében - jelentette Meg Tirrell és Leanne Miller, az NBC News. A Mylan előnye a márka elismerése is; az EpiPen 1987 óta működik, és évek óta a leggyakoribb módszer az epinefrin injektálására.
Ezenkívül Mylan hevesen megóvta piaci részesedését, sőt azt is vádolták, hogy jogellenesen cselekedett a verseny leállításához. Mylan visszautasította a Teva új termékének fejlődését, azt állítva, hogy a termékek működésének különbségei zavaróak lehetnek a betegek számára. Például a Mylan-nak egyetlen, nem eltávolítható kupakja van, de a Teva generikájának két van, köztük egy eltávolítható.
Johnson és McGinley, a Washington Post szerint az FDA elutasította a Teva 2016-os kezdeti kérelmét, hivatkozva „súlyos hiányosságokra”. De a Trump kormányának a gyógyszerárak csökkentésére tett ígéretére reagálva, Scott Gottlieb, az FDA biztosa azon dolgozik, hogy megszüntesse a generikus gyógyszerek fejlesztésének akadályait.
A Teva generikus gyógyszer jóváhagyása része az FDA „hosszú távú elkötelezettségének az alacsonyabb költségű, biztonságos és hatékony generikus alternatívákhoz való hozzáférés elősegítése érdekében, miután a szabadalmak és más kizárólagosságok már nem akadályozták meg a jóváhagyást” - mondta Gottlieb nyilatkozatában. "Ez a jóváhagyás azt jelenti, hogy súlyos allergiában szenvedő betegek esetében, akik állandó hozzáférést igényelnek életmentő epinefrinhez, alacsonyabb költségű opciót kell választaniuk, valamint egy másik jóváhagyott terméknek kell lenniük a potenciális gyógyszerhiány ellen."
