A szülés utáni depresszió a terhesség leggyakoribb szövődménye, amely hét nő közül legfeljebb egyike született. Kedden, amint Elizabeth Chuck és Lauren Dunn, az NBC News jelentése, az FDA bejelentette, hogy jóváhagyta az első olyan gyógyszert, amelyet kifejezetten erre a betegségre szántak, ígéretes és gyors hatású új kezelési lehetőséget kínálva a depresszióval küzdő új anyák számára.
A gyógyszert brexanolone-nak hívják (márkanév Zulresso), és a Massachusetts-ben székhellyel rendelkező Sage Therapeutics cég fejlesztette ki. Lényeges, hogy a brexanolone foglalkozik a hormonális változásokkal, amelyeket a nők terhesség alatt és születés után tapasztalnak; tartalmaz az allopregnanolon hormon szintetikus formáját, a progeszteron származékát, amely terhesség alatt emelkedik fel és csecsemő születése után gyorsan leesik. A szülés utáni depressziónak nincs egyetlen oka, ám úgy gondolják, hogy a drámaian ingadozó hormonok szerepet játszanak, kiváltva az agyban olyan kémiai reakciókat, amelyek hangulati ingadozásokhoz vezethetnek.
Néhány nőnél, akik ezt a betegséget szenvedik, a szülés utáni depresszió gyengítő, sőt életveszélyes is. Ez különbözik a „baby blues” -tól az új anyák körében jellemző és jellemzően rövid élettartamú tünetektől, ideértve a szomorúságot, ingerlékenységet és az alvási nehézségeket. A Mayo Clinic szerint a szülés utáni depresszió jelei „intenzívebbek és hosszabb ideig tartanak”, és magukban foglalhatják a súlyos hangulati ingadozást, a túlzott sírt, az étvágycsökkenést és az új babahoz való kötődési nehézségeket. Egyes nőknek „gondolataik lehetnek önmaguknak vagy a gyermekeiknek a károsítására” - mondta Tiffany Farchione, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatóközpontjának Pszichiátriai termékek osztályának ügyvezető igazgatója az új kezelést bejelentő nyilatkozatában.
Mostanáig azok a nők, akiknél diagnosztizálták a szülés utáni depressziót, ugyanazokat az antidepresszánsokat kaptak, mint az általános népesség, és a munka megkezdése két-négy hétig is eltarthat - hosszú ideje azoknak a nőknek, akiknek gondjai vannak a gondozásban és táplálkoznak a csecsemőiknél. a fejlődésük fontos időszakában. Ezzel szemben a Brexanolone 48 órán belül elkezdi működését, mondja Pam Belluck, a New York Times .
A gyógyszert intravénásán adják be 60 órán keresztül. Három klinikai vizsgálatban tesztelték, amelyben 247 nő vett részt, akiket véletlenszerűen választottak ki brexanolon infúzióval vagy placebóval. Az összes nő hat hónapon belül szült és mérsékelt vagy súlyos szülés utáni depresszióban szenvedett. A tünetek javultak mind a gyógyszert, mind a placebót kapó nőkben - „ez a depressziókezelési vizsgálatokban gyakori jelenség” - jegyzi meg Belluck -, de a brexanolone-ban lévő nők száma szerint a tünetek javultak, és ez a javulás jelentősebb volt, mint a nők körében. placebo csoport.
A tüneteket a széles körben alkalmazott értékelési eszköz Hamilton Depression Rating Scale segítségével értékelték ki. A nulla és hét közötti pontszámot „normál tartományon” kell tartani, vagy depressziós tünetek nélkül, míg a 24-nél nagyobb pontszám súlyos depresszióra utal. Az egyik vizsgálatban a nők körülbelül 28 ponttal kezdték a vizsgálatot; Az infúzió beadása után a placebo csoport átlagos pontszáma 14-re esett, míg a brexanolon csoport pontszáma átlagosan kilencre vagy 10-re esett vissza. Kétszer annyi nő volt a brexanolone csoportban, hét vagy annál kevesebb rangsorban.
A brexanolon előnyei 30 napig fennmaradtak. Anekdotikus jelentések voltak az ennél hosszabb ideig tartó javulásokról, de a tudósoknak „további adatokra van szükségük ahhoz, hogy megértsék, mi történik egy nagyobb népességben 30 nap elteltével”. Samantha Meltzer-Brody az észak-karolinai egyetem perinatális pszichiátriai programjának igazgatója, a Chapel Hill és a tanulmányok fő kutatója, mondja Belluck.
Az ígérete ellenére a brexanolonnak vannak hátrányai. Orvosi intézményben kell beadni - nem csak azért, mert intravénásan adják be, hanem azért is, mert a betegeket monitorozni kell a káros mellékhatások szempontjából. A klinikai vizsgálatok során leggyakrabban álmosságot és szédülést tapasztaltak, de néhány nőnél „túlzott szedációt” és „hirtelen eszméletvesztést” is tapasztaltak, amelyek súlyos károk kockázatát jelentenek - mondja az FDA.
A kezelés szintén drága; 20 000 és 35 000 USD között lehet, nem számítva a kórházi tartózkodás költségeit. A Sage Therapeutics tisztviselői azt várják, hogy a biztosítók fedezik a gyógyszert, ám jelenleg „valószínűleg a legmegfelelőbb azoknak a mérsékelt vagy súlyosabb tünetekkel rendelkező nőknek, akik otthon működni akarnak, és nem képesek jól ellátni magukat vagy gyermekeiket, "Lucy Puryear, a Női Hely, a reproduktív pszichiátriai központ texasi gyermekpavilonban dolgozó női igazgatója elmondja a STAT Adam Feuerstein-nek.
A Sage Therapeutics jelenleg kidolgoz egy újabb szülést követő kezelést, amely hasonló módon működik, mint a brexanolone, de tabletta formájában is bevehető. Ez a kezelés klinikai vizsgálatokban ígéretesnek bizonyult, de még mindig a kísérleti szakaszban van. Az egészségügyi szakértők egyelőre azt állítják, hogy az FDA jóváhagyta a brexanolont, óriási előrelépést jelent a jelentős megbetegedésekhez kapcsolódó súlyos egészségi állapot kezelésében; a szülést követő depresszióban szenvedő nők több mint fele nem veszi igénybe a kezelést zavar vagy félelme miatt, hogy elválasztják gyermekeiketől.
„A nőknek szolgáltatást nyújt, mert valóban felhívja a figyelmet egy súlyos orvosi problémára, és legitimitást nyújt, és remélhetőleg ösztönözni fogja az embereket arra, hogy ezt a gyógyszert használják-e vagy sem, hogy keressék és kapják meg a kezelést” - mondta Kimberly Yonkers, a pszichiátria, az epidemiológia és a professzor professzora. szülészet, nőgyógyászat és reproduktív tudományok a Yale School of Medicine-ban, mondja az NBC Chuck és Dunn. "Mindannyian izgatottak vagyunk amiatt."
