A kutatók több mint egy évtizede érdeklődnek egy olyan termodinamikai érzékelőkkel beágyazott melltartó fejlesztése iránt, amely segíthet az emlőrák szűrésében. A Cyrcadia Health, korábban az első figyelmeztető rendszerek, 2008 óta dolgozik e cél elérése érdekében. A közelmúltban a cég a Ciscoval és a Ironbound Films-szel együttműködve kiadta az SXSW-nél a „Detected” című dokumentumfilm előzetesét. A film prototípusokkal és klinikai vizsgálatokkal követi Cyrcadia iTBra fejlesztését.
Az iTbra hőérzékelőket használ, amelyek nyomon követik a nő mellének hőmérsékleti ingadozásait, és ezekből az adatokból térképezi fel viselőjének cirkadiánus mintáját vagy napi normáit. A mintát ezután az USB segítségével továbbítják a melltartóról a számítógépre, és futtatják a prediktív analitikán keresztül, amelyet a cég kifejlesztett annak meghatározására, hogy jelzi-e a rák jelenlétét vagy sem. Rob Royea, a Cyrcadia Health vezérigazgatója elmagyarázza: ha egy ellaposodott cirkadiánus profilt azonosítanak, ez rákra utalhat, ugyanúgy, a síkított EKG-profil a szívmegállásra utal.
Az egészséges egyének normál 22-26 órás ciklusainál általában magas a hőmérséklet-ingadozás, míg az emlőrákban szenvedő nők hőmérsékleti profilja jellemzően alacsony hőmérsékleten ingadozik. (Cyrcadia Health) A Royea jelentése: egészséges egyén esetében a normál 22-26 órás ciklus során valószínűleg nagy a hőmérséklet-ingadozás. A testmozgás, a forró villanás és az alvás mind a nő alaphőmérsékletének változásait okozza. Az emlőrákban szenvedő egyének hőmérsékleti profiljai azonban jellemzően állandóan összenyomódottak, kis eltérésekkel.
A felhasználóknak a melltartót két és 24 órán keresztül kell viselniük minden egyes szűrésnél, hogy összegyűjtsék a térkép előállításához szükséges adatokat. A Cyrcadia által kifejlesztett technológia jelenleg olyan foltokban él, amelyek bármilyen melltartóhoz ragaszthatók, de a cég egy integrált sport melltartót épít a Flextronics-szal együttműködésben. Ez a verzió Bluetooth- és WiFi-kompatibilis lesz, lehetővé téve a használóknak, hogy megosszák információikat családjával és barátaival támogatásra.
Royea szerint a jelenleg klinikai tesztelés alatt álló termék hosszú utat tett meg, mióta először elkezdte dolgozni rajta. "Amikor a fedélzetre érkeztem, egy analóg eszközt kaptak, amely dühös polipnak tűnt" - mondja. "A kérdés az volt, hogy ez a technológia olyangé fejlődik-e, amely méretezhető?"
A termék mögötti előfeltétel minden bizonnyal jó. Az ilyen típusú melltartó kényelmesen és olcsón megfigyelheti a viselőjét az önvizsgálatok és a rendszeres mellrák szűrések között. H. Gilbert Welch, a Dartmouth Geisel Orvostudományi Iskolájának professzora és a Kevesebb orvoslás, a Több egészség szerzője elmondta, hogy a vállalatnak még mindig hiányoznak az állításainak alátámasztására szolgáló átfogó adatok. Noha ez figyelemfelkeltő találmány, elegendő adat gyűjtése fontos lépés Cyrcadia számára az iTBra hatékonyságának igazolására.
"Túl korai azt javasolni, hogy a mell körüli hőmérsékleti változásainak nyomon követése bárki számára segítséget nyújtson" - mondja Welch. "Noha kísértés azt hinni, hogy" az újabb mindig jobb, "ez egy teljesen tesztelt technológia, amely valószínűleg többet produkál. árt, mint jó. ”
Elaine Schattner, a Weill Cornell Orvosi Főiskola docens és az orvosi újságíró hozzáteszi: „Az iTBra alapvetően egy nem tesztelt, kereskedelmi eszköz, amely olyan nőket kísérthet meg, akik nem akarnak átélni a mammográfia szóváltását és állítólagos kockázatait. Nem valószínű, hogy egy ilyen fogamzásgátló a legtöbb korai stádiumú mellrákot felfedezné. Azok a nők, akik szeretnének szűrni az emlőrákot, bölcsebbek lennének, ha bizonyított módszerrel járnának. ”
Royea és csapata elkészítette a terméket a két legfontosabb rés ellenére, amelyeket ma észleltek az emlőrák szűrési folyamatában. Sűrű mellszövettel rendelkező nők esetében a mammográfia bizonyos esetekben kevésbé hatékony. Úgy véli, hogy ennek a technológiának a használata valamikor alternatív vagy kiegészítő lehetőséget kínálhat. Az iTBra potenciálisan felhasználható mammográfia utáni meghatározására is, hogy szükség van-e biopsziára. Manapság az emlőbiopsziák 80% -a nem rákos szöveteken történik.
Eddig Cyrcadia klinikai vizsgálatokat végzett 500 nővel az Ohio Állami Egyetemen együttműködve. Miközben kisméretű mintát mutatnak, az eredmények azt mutatták, hogy az iTBra 87% -kal volt pontosabb, amikor a daganatok rákkal való összefüggésbe hozására került sor. A mammográfia 83 százalékkal pontos. A következő hat hónapban a fő kutató, Joshua DI Ellenhorn, a Cedars-Sinai Medical Center műtéti professzora irányítása alatt a cég további vizsgálatokat folytat a kaliforniai Mountain View-i El Camino kórházban, párhuzamosan a Kanári Központtal a Stanford, valamint egy újabb nagyszabású tárgyalás, amelyben 10 000 nő vett részt Indiában és Szingapúrban. Ezeket a helyeket választották - mondja Royea - a társaság partnersége és az ázsiai növekvő rákos megbetegedések miatt.
A szkeptikusokra adott válaszként Royea rámutat a hőmérséklet és a rákos sejtosztódás közötti kapcsolat meglévő kutatására, amely alapot teremtett a termékhez. Arra számít, hogy az orvosok közelgő kísérletei és támogatása, köztük William Farrar, az Ohio Állami Egyetem sebészeti onkológiai vezetője, aki Cyrcadia ügyvezető orvosi vezetője lesz, több validációt fog nyújtani.
A kísérletek eredményétől függően a Cyrcadia 2016 elején tervezi a termék forgalomba hozatalát Ázsiában és Európában. Az FDA jóváhagyására várva a cég azt reméli, hogy az év későbbi hónapjában elindítja az Egyesült Államokban. Royea szerint a termék „olcsó” opciót kínál, és becslése szerint kevesebb, mint 99 dollárba kerül egy verzióért, amelyet a nők havonta használhatnak. A fogyasztói verzión kívül a vállalat az onkológusoknak szánt termékre összpontosít, amelyet betegek szkennelésére használnak annak biztosítására, hogy a biopsziák szükségesek.
Seth Kramer, a Detected dokumentumfilm mögött meghúzódó filmkészítő, amely ebben az évben később jelenik meg, arra készül, hogy elmondja ennek a terméknek a történetét, mert érdekes összefonódása van a „tárgyak internete” és az orvosi fejlődés között. "Ez egy pillantás a jövőbe" - mondja.
